소식

Sep 21, 2023

NJM, Dara NFL2 출시

상업화에 새로운 바이오의약품 제조업체를 위한 단순화된 포장

상업 생산이 처음인 바이오의약품 제조업체를 위한 단순화된 포장

ProMach 제품 브랜드인 NJM은 Interphex 부스 #2353에서 RayDyLyo 캡을 활용하여 즉시 사용 가능한 바이알용 Dara NFL/2-RDL 무균 충전 및 밀봉 기계를 소개합니다. 사전 멸균된 바이알 배열을 처리하고 기존 알루미늄 마개에 필요한 압착을 제거하는 이 완전 서보 구동 시스템은 포장 작업을 간소화하여 자본 비용을 줄이고 설치 공간을 최소화하며 전환 속도를 높입니다.

"고효율 Dara NFL/2-RDL은 생명공학 기업과 503B 약국을 위해 개발되었으며 규모 확대부터 소규모 배치 상업 제조까지 사용할 수 있습니다. 즉시 사용 가능한 바이알을 활용하면 NJM의 지역 영업 관리자인 Thomas Kessler는 "세척기 및 발열성 물질 제거 터널을 사용하고 RayDyLyo 캡을 사용하면 해당 공정에서 발생하는 압착 및 미립자 생성을 제거하여 작업을 더욱 단순화할 수 있습니다."라고 말했습니다. "지난해 RayDyLyo 캡용 고속 Dara SX 및 HSL 시리즈 기계를 출시한 후, 이제 우리는 이 혁신적인 스토퍼/캡 기술과 동일한 기계에서 주사기와 카트리지 처리 기능의 부가 가치를 얻을 수 있습니다."

NFL/2-RDL은 2R~50R 크기의 유리 또는 플라스틱 바이알에 용액, 현탁액, 진단제 또는 백신을 충전하며 용량은 0.1~50ml입니다. 둥지에 있는 동안 약병을 채우고 밀봉합니다. 표준 기능은 중첩된 바이알의 자동 로드 및 언로드를 제공하는 반면 옵션은 자동 또는 반자동 디배깅 및 제거를 용이하게 합니다. 별도의 도구 없이 15분 이내에 다른 크기의 바이알을 처리하도록 시스템을 변경할 수 있습니다.

Dara는 ARaymondlife의 특허 받은 RayDyLyo 캡으로 바이알을 밀봉하도록 NFL/2-RDL을 설계했습니다. 캡 내부에 고무 마개가 있는 사전 조립된 플라스틱 마개로 '팝오프' 효과를 최소화하고 마개가 동결 건조기 플레이트에 달라붙는 위험을 제거합니다. . 주사제 제품을 위한 중앙 분리(CTO) 및 제품 재구성 및 혼합을 위한 전체 분리(TTO)와 함께 사용할 수 있는 RayDyLyo 마개는 13mm 및 20mm 크기로 제공됩니다.

진동 호퍼/원형 피더는 RayDyLyo 캡을 픽 앤 플레이스 스테이션으로 전달하고, 이 스테이션은 직접 구동, 서보 모션 제어를 사용하여 캡을 바이알에 배치합니다. NFL/2-RDL은 비동결건조 제품의 경우 완전 스토퍼 삽입, 동결건조 제품의 경우 반 스토퍼 삽입을 위해 프로그래밍될 수 있습니다.

듀얼 스테이션 NFL/2-RDL은 시간당 최대 4,500병의 처리량과 길이 2미터, 너비 1미터에 불과한 설치 공간을 제공합니다. 더 빠른 속도를 원하는 고객을 위해 5개 스테이션 NFL/5-RDL은 시간당 최대 10,000개의 바이알을 처리합니다.

다양한 옵션을 갖춘 다용도 NFL/2-RDL에는 +/- 0.5% 정확도를 달성할 수 있는 스테인리스 스틸 또는 세라믹 회전 피스톤 펌프 또는 +/- 1% 정확도를 달성할 수 있는 연동 펌프를 장착할 수 있습니다. . 옵션에는 LAF(층류 공기 흐름), 개방형 또는 폐쇄형 접근 제한 시스템(oRABS/cRABS) 또는 멸균 또는 ISO 5 환경이 필요한 높은 밀폐 격리 시스템이 포함됩니다. 필요한 경우 진공 보조 캡 삽입 또는 가스 플러싱이 유리병의 O2 수준을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 통계적 공정 제어 및 미립자 계수기는 최종 제품 품질을 보장하는 데 도움이 되는 옵션입니다. CIP(Clean-In-Place) 또는 SIP(Sterialization-In-Place) 모듈도 사용할 수 있습니다.

NFL/2-RDL의 서보 구동 XY 모션은 반복 가능한 성능, 낮은 유지 관리, 간단한 문제 해결, 빠른 전환 및 새로운 형식의 손쉬운 추가를 제공합니다. Allen-Bradley PLC는 기계 기능을 제어하고 Beckhoff PC 기반 15인치(38cm) 컬러 터치스크린은 크고 직관적인 사용자 인터페이스를 제공합니다. 투여량 및 속도를 포함한 모든 생산 매개변수를 PC에 프로그래밍할 수 있습니다.