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Jul 10, 2023

INTERPHEX 2023: Steriline, 소규모 배치 무균 충전을 위한 유연한 로봇 기술 제공

세포 및 유전자 치료법의 1차 포장을 위한 로봇 애플리케이션

세포 및 유전자 치료법의 주요 포장을 위한 로봇 응용 프로그램이 전시됩니다.

본 내용은 공급업체가 작성하여 제출한 것입니다. 이 출판물의 공간과 스타일에 맞게 수정되었습니다.

주사제 무균 처리를 위한 충진 솔루션 전문 기업인 Steriline은 4월 25일부터 27일까지 뉴욕에서 열리는 Interphex 2023(부스 2537)에서 새로운 Robotic Nest Filling Machine을 선보일 예정입니다.

Steriline의 로봇 시스템은 독성 및 무독성 약물 생산에 높은 수준의 효율성, 안전성 및 유연성을 제공하여 인적 오류의 위험을 줄이고 전반적인 품질을 향상시킵니다. 회사의 기술은 고부가가치 제품의 신속한 처리가 중요한 세포 및 유전자 치료 시장과 같은 주요 제약 부문의 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다.

Steriline의 완전 아이솔레이터 기반 로봇 시스템은 설치 공간이 작으며 완전 일회용 충진 경로, "무손실 철학"과 결합된 100% 공정 중 중량 선별을 포함한 고급 기술을 갖추고 있습니다.

Steriline의 솔루션은 바이알, 앰플, 카트리지, 주사기 및 백과 같은 다양한 기본 용기와 호환됩니다. 이 시스템은 액체 및 분말 형태의 제품을 모두 처리할 수 있으며 LAF(Laminar Air Flow), oRAB, cRAB(개방 및 폐쇄 제한 접근 차단 장치) 및 ISO(절연 장치 차단 시스템)를 장착하여 공기 모니터링 및 FDA 규정 준수를 보장할 수 있습니다. 및 현행 우수제조관리기준(cGMP).

Steriline의 최고 상업 책임자(CCO)인 Federico Fumagalli는 "Steriline은 2014년에 무균 처리 시장에 로봇 애플리케이션을 도입한 최초의 기업 중 하나였습니다."라고 말했습니다. "그 이후로 우리는 고부가가치 제품의 신속한 처리가 중요한 세포 및 유전자 치료를 포함하여 제약 산업의 모든 충진/마무리 작업 요구 사항을 해결하기 위해 지속적으로 기술을 조정해 왔습니다."

Steriline의 북미 운영 담당 부사장인 James Rorke는 다음과 같이 덧붙였습니다. "배치(batch)가 단 몇 리터의 제품이고 수만 달러 이상의 가치가 있는 경우 고객은 충전/마무리 시스템에서 가장 높은 수율을 기대합니다. 우리는 제품 손실 없이 거의 모든 제품 방울을 약병이나 주사기에 전달할 수 있으며, 모든 단일 용기가 최적의 용량으로 채워졌음을 입증하는 데이터를 확보하는 것은 우리 고객에게 획기적인 변화가 되었습니다."