소식

Oct 06, 2023

준비를 위해 설계된 무균 충진 및 마감 기계

ProMach 제품 브랜드 NJM이 Dara NFL/2-RDL 무균 충전재를 출시했습니다.

NJM ProMach 제품 브랜드인 는 RayDyLyo 캡을 사용하여 즉시 사용 가능한 바이알용 Dara NFL/2-RDL 무균 충전 및 밀봉 기계를 출시했습니다. 완전 서보 구동 시스템은 사전 멸균된 바이알 배열을 처리하고 기존 알루미늄 마개에 필요한 압착 작업을 제거합니다. NFL/2-RDL은 2R~50R 크기의 유리 또는 플라스틱 바이알에 용액, 현탁액, 진단제 또는 백신을 채웁니다. 용량은 0.1~50ml입니다. 둥지에 있는 동안 약병을 채우고 밀봉합니다. 표준 기능은 중첩된 바이알의 자동 로드 및 언로드를 제공하는 반면 옵션은 자동 또는 반자동 디배깅 및 제거를 용이하게 합니다. 시스템은 별도의 도구 없이 15분 이내에 다른 크기의 유리병을 처리하도록 변경할 수 있습니다. Dara는 ARaymondlife의 특허 받은 RayDyLyo 캡(내부에 고무 마개가 있는 사전 조립된 플라스틱 마개)으로 유리병을 밀봉하도록 NFL/2-RDL을 설계했습니다. 캡을 사용하여 '팝오프' 효과를 최소화하고 마개가 동결 건조기 플레이트에 달라붙는 위험을 제거합니다. 주사제 제품을 위한 중앙 분리(CTO) 및 제품 재구성 및 혼합을 위한 전체 분리(TTO)와 함께 사용할 수 있는 RayDyLyo 마개는 13mm 및 20mm 크기로 제공됩니다. 진동 호퍼/원형 피더는 RayDyLyo 캡을 직접 구동, 서보 모션 제어를 사용하여 바이알에 캡을 배치하는 픽 앤 플레이스 스테이션. NFL/2-RDL은 비동결건조 제품의 경우 완전 스토퍼 삽입, 동결건조 제품의 경우 반 스토퍼 삽입을 위해 프로그래밍될 수 있습니다. 듀얼 스테이션 NFL/2-RDL은 시간당 최대 4,500병의 처리량과 길이 2미터, 너비 1미터에 불과한 설치 공간을 제공합니다. 더 빠른 속도를 원하는 고객을 위해 5개 스테이션 NFL/5-RDL은 시간당 최대 10,000개의 바이알을 처리합니다.

다용도 NFL/2-RDL에는 +/- 0.5% 정확도를 달성할 수 있는 스테인리스 스틸 또는 세라믹 회전 피스톤 펌프 또는 +/- 1% 정확도를 달성할 수 있는 연동 펌프를 장착할 수 있습니다. 옵션에는 LAF(층류 공기 흐름), 개방형 또는 폐쇄형 접근 제한 시스템(oRABS/cRABS) 또는 멸균 또는 ISO 5 환경이 필요한 높은 밀폐 격리 시스템이 포함됩니다. 필요한 경우 진공 보조 캡 삽입 또는 가스 플러싱이 유리병의 O2 수준을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 통계적 공정 제어 및 미립자 계수기는 최종 제품 품질을 보장하는 데 도움이 되는 옵션입니다. CIP(Clean-in-Place) 또는 SIP(Sterialization-In-Place) 모듈도 사용할 수 있습니다. NFL/2-RDL의 서보 구동 XY 모션은 반복 가능한 성능, 낮은 유지 관리, 간단한 문제 해결, 빠른 전환 및 손쉬운 기능을 제공합니다. 새로운 형식 추가. Allen-Bradley PLC는 기계 기능을 제어하고 Beckhoff PC 기반 15인치(38cm) 컬러 터치스크린은 크고 직관적인 사용자 인터페이스를 제공합니다. 투여량 및 속도를 포함한 모든 생산 매개변수를 PC에 프로그래밍할 수 있습니다. NFL/2-RDL에는 21 CFR Part 11에 따라 생산 데이터를 내보낼 수 있는 데이터 기록 소프트웨어가 장착될 수 있습니다. NFL/2-RDL은 304 스테인리스 스틸 프레임과 전해 연마된 316 스테인리스 스틸 제품 접촉 부품을 갖추고 있어 FDA 승인을 받았습니다. cGMP를 준수하도록 설계된 제약 및 생명공학 제조업체.