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Jul 10, 2023

Steriline, 소규모 배치 무균 충진 기술 제시

회사는 세포의 1차 포장을 위한 로봇 애플리케이션을 선보일 예정입니다.

회사는 새로운 로봇 둥지 충전 기계를 포함하여 세포 및 유전자 치료의 1차 포장을 위한 로봇 애플리케이션을 선보일 예정입니다.

본 내용은 공급업체가 작성하여 제출한 것입니다. 이 출판물의 공간과 스타일에 맞게 수정되었습니다.

Steriline은 4월 25일부터 27일까지 뉴욕에서 열리는 Interphex 2023(부스 2537)에서 새로운 로봇식 둥지 충전 기계를 선보일 예정입니다.

Steriline의 로봇 시스템은 독성 및 무독성 약물 생산에 높은 수준의 효율성, 안전성 및 유연성을 제공하여 인적 오류의 위험을 줄이고 전반적인 품질을 향상시킵니다. 회사의 기술은 고부가가치 제품의 신속한 처리가 중요한 세포 및 유전자 치료 시장과 같은 주요 제약 부문의 요구 사항을 충족하도록 특별히 설계되었습니다.

Steriline의 완전 아이솔레이터 기반 로봇 시스템은 설치 공간이 작으며 "무손실 철학"과 결합된 완전 일회용 충진 경로 및 100% 공정 중 중량 선별을 포함한 고급 기술을 갖추고 있습니다.

Steriline의 솔루션은 고객이 표현한 요구 사항에 따라 설계되었으며 바이알, 앰플, 카트리지, 주사기 및 백과 같은 다양한 기본 용기와 호환됩니다. 이 시스템은 액체 및 분말 형태의 제품을 모두 처리할 수 있으며 층류 공기 흐름(LAF), 개방형 및 폐쇄형 접근 제한 장벽(oRAB, cRAB), 절연체 장벽 시스템(ISO)을 장착하여 공기 모니터링 및 FDA 규정 준수를 보장할 수 있습니다. 및 현행 우수제조관리기준(cGMP).

Steriline의 최고 상업 책임자(CCO)인 Federico Fumagalli는 "Steriline은 2014년에 무균 가공 시장에 로봇 애플리케이션을 도입한 최초의 기업 중 하나였습니다."라고 말했습니다. "그 이후로 우리는 고부가가치 제품의 신속한 처리가 중요한 세포 및 유전자 치료를 포함하여 제약 산업의 모든 충진/마무리 작업 요구 사항을 해결하기 위해 지속적으로 기술을 조정해 왔습니다."

Steriline의 북미 사업부 부사장인 James Rorke는 "배치가 단지 몇 리터의 제품이고 수만 달러 이상의 가치가 있는 경우 고객은 충전/마무리 시스템에서 가장 높은 수율을 기대합니다."라고 덧붙였습니다. 제품 손실 없이 거의 모든 제품 방울을 약병이나 주사기에 전달할 수 있으며, 모든 단일 용기가 최적의 용량으로 채워졌음을 입증하는 데이터를 확보하는 것은 우리 고객에게 획기적인 변화가 되었습니다."