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Aug 19, 2023

AST, Quick 출시 발표

워싱턴 주 타코마 - 유연한 무균 충진 시스템의 선두 공급업체인 AST는

워싱턴주 타코마 - 유연한 무균 충진 시스템의 선두 공급업체인 AST는 이제 구매 후 6개월 이내에 가장 인기 있는 격리 장비를 배송할 수 있다고 발표했습니다. 이는 최대 24개월이 걸리는 일반적인 업계 배송 시간에 비해 극적인 개선입니다. AST는 아픈 환자에게 의약품을 제공하는 데 있어 시장 출시 시간이 중요하다는 것을 알고 있으며, 빠른 배송은 중요한 치료를 제공하는 데 걸리는 시간을 줄이겠다는 약속을 보여줍니다.

이번 발표로 이 빠른 배송 프로그램에 사용할 수 있는 시스템은 둘 다 아이솔레이터와 통합된 AST의 GENiSYS® R 및 GENiSYS Lab 벤치탑 시스템입니다. 각 시스템은 주사제 의약품에 대한 엄격한 규제 요건을 충족하도록 설계되었습니다.

격리된 GENiSYS Lab 제품 라인에는 용기 충전 시스템(CFS), 용기 폐쇄 시스템(CCS), 바이알 밀봉 시스템(VSS)이 포함되어 있어 용기 처리에 중요한 무균 작업을 자동화합니다. 고급 기능과 보고 기능을 갖춘 격리된 GENiSYS Lab 기계는 세포 및 유전자 치료법과 같은 첨단 치료 의약품(ATMP) 생산에 이상적입니다.

AST의 GENiSYS R은 소규모 배치 무균 생산 응용 분야를 위한 로봇식 충진 및 폐쇄 시스템입니다. 단일 기계 플랫폼에서 바이알, 주사기 및 카트리지를 처리할 수 있는 유연성을 갖추고 있습니다. 이 설계는 단일 기계에서 여러 제품 및 컨테이너 유형을 처리하는 유연성이 필요한 고객에게 탁월한 기능을 제공합니다. 빠른 배송 옵션에는 반자동 백 열기, 수동 욕조 열기, 로봇식 충전 및 닫기, 자동 바이알 밀봉이 포함됩니다. 추가 시스템 기능에는 공정 중 중량 점검(IPC), 전자 배치 기록(EBR) 시스템 및 시중에서 판매되는 중첩된 RTU(Ready-to-Use) 컨테이너를 처리하는 기능이 포함됩니다.

2022년 AST는 전 세계 주요 CDMO에 빠른 배송 GENiSYS R 시스템을 공급하여 기계 배송을 빠르게 추적할 수 있는 능력을 입증했습니다. 구매 주문 후 6개월 이내에 충진 마감 장비를 제공할 수 있는 이러한 능력은 상당한 비즈니스 이점을 제공하여 생산 일정을 단축하고 보다 빠르게 투자 수익을 실현할 수 있게 해줍니다. "AST는 충전 마감 산업의 한계를 뛰어넘기 위해 지속적으로 노력하는 회사입니다. 팬데믹 기간 동안 우리는 도움이 필요한 환자에게 중요한 치료를 제공해야 하는 시급성을 목격했습니다. 당사의 빠른 배송 GENiSYS R & GENiSYS Lab 시스템 옵션은 다음과 같은 이점을 제공할 것입니다. AST 사장 겸 CEO인 조 호프(Joe Hoff)는 “이는 우리 고객들에게 상당한 이점이 될 뿐만 아니라, 더 중요한 것은 가능한 한 빠르고 안전하게 약물 치료를 받는 데 생명이 달려 있는 환자들에게 직접적인 영향을 미칠 것”이라고 말했습니다.

AST 소개 AST는 cGMP 무균 소량 배치 충전 마감 산업에 혁명을 일으킨 미국에 본사를 둔 비상장 회사입니다. 로봇 공학과 고급 자동화를 사용하는 ASEPTiCell®은 단일 기계를 사용하여 즉시 사용 가능한 바이알, 주사기 및 카트리지를 처리할 수 있는 업계 최초의 다중 형식 cGMP 무균 충진 마감 기계였습니다. 현재 AST는 GENiSYS® Lab, GENiSYS C, GENiSYS R 및 ASEPTiCell 제품 라인을 사용하여 의약품 개발, 임상 및 상업적 요구 사항을 지원하는 광범위한 제품을 제공하는 유연한 무균 충진 분야의 업계 리더로 인정받고 있습니다.

출처: AST